Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle - GMP Labor

Gestalten Sie die Zukunft mit uns!
Sie möchten nicht nur ein bestehendes Labor managen, sondern ein echtes Innovationsprojekt von Grund auf mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir bieten Ihnen die einmalige Gelegenheit, ein hochmodernes GMP-Labor für Tablettenanalytik aufzubauen, neue Prozesse aktiv mitzugestalten und später als Leitung Qualitätskontrolle die Zukunft unseres Unternehmens maßgeblich zu prägen.

• Aufbau eines analytischen GMP-Labors im Bereich der Tablettenanalytik – Sie gestalten, wir unterstützen!
• Entwicklung smarter Laborabläufe und Schnittstellen zu angrenzenden Abteilungen
• Integration des Labors in ein zukünftiges LIMS-System
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems – weit über das Labor hinaus
• Sie erstellen SOPs und andere GMP-relevanten Dokumente, unterstützt durch KI-Tools und GMP-Berater

Nach dem Go-Live (Sommer 2027):

• Sicherstellung der termingerechten Analysen von Ausgangstoffen, Fertigprodukten und Stabilitätsstudien
• Entwicklung, Implementierung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, Dissolution Studies und andere)
• Erstellung und Freigabe von Spezifikationen, Zertifikaten, und Analysevorschriften
• Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Aktive Mitwirkung an CAPAs, Change Controls und kontinuierlicher Prozessverbesserung
• Verantwortung für die Einhaltung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Performance im QC-Bereich

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder analytischer Chemie
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Fundierte GMP-Expertise und Leidenschaft für Qualität
• Erfahrung mit HPLC-Methoden und physikalisch-chemischen Prüfungen
• Know-how in Gerätequalifizierung, Methodenentwicklung und -validierung
• Sicherer Umgang mit LIMS und digitalen Tools
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse ist eine Voraussetzung für diese Stelle
• Sehr gute Englischkenntnisse

einen attraktiven Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen, ein kollegiales Arbeitsklima, kurze Kommunikationswege, flexible Arbeitszeitmodelle, mobiles Arbeiten, leistungsgerechte Vergütung (Tarifvertrag Metall- und Elektroindustrie (Gebiet HH)), betriebliche Altersvorsorge (Allianz Metallrente), 30 Tage Urlaub, preiswerte Frühstücks- und Mittagsangebote in unserem Betriebsrestaurant, kostenlose Parkplätze und Fahrradstellplätze, Mitarbeiterangebote über corporate benefits, Fahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket, gute Verkehrsanbindung, betriebsnaher Kindergarten, Firmenevents.